Objectifs métier

​​​Cette fonction est liée au métier de Conseiller·ère de recherche, selon le cadastre des métiers à l’UCLouvain, dont les objectifs sont :
 

• Recevoir et comprendre la problématique ou soumettre une nouvelle problématique à l’équipe de recherche (faisabilité, éventuellement enjeux et contexte)
• Instruire et proposer des solutions, éventuellement concevoir avec les chercheurs de nouvelles solutions
• Implémenter la solution en concertation avec l’équipe de recherche
• Critiquer, évaluer, documenter et diffuser ou mettre à disposition des résultats
• Assurer une veille dans son domaine d’expertise

Activités

• Préparation et coordination des réunions d’examen de protocoles.
• Evaluation de protocoles, y compris les Etudes CTR/MDR/IVDR.
• Pré-évaluation/Analyse des amendements préalablement.
• Pré-évaluation des rapports annuels (et DSUR1)
• Rédaction des minutes des réunions d’examens des protocoles.
• Réception des notifications d’effets indésirables et encodage dans la base de données CLAIRE.
• Rédaction du courrier d’avis du CEHF (y compris pour les études CTR/MDR/IVDR).
• Assurer les suivis, lors de re-soumissions.
• Co-signature du courrier d’approbation et des avis.
• Correspondance avec l’AFMPS, le CT-Collège, le BAREC, les autres CE, les PI, etc.
• Réponse aux questions scientifiques (E-mail, téléphone, Teams, etc.).
• Gestion et suivi du dossier de plaintes.
• Responsable de la mise-à-jour du site Internet.
• Responsable de l’actualisation des procédures et documents du Comité d’Ethique, y compris le ROI.
• Si possible, participation aux réunions plénières.
• Participation et prise des minutes lors de CADE et suivi de CADE.
• Participation active lors d’audits internes et/ou externes.
• Responsable de donner les formations nécessaires aux membres (Etudes CTR/MDR/IVDR) et inviter les formateurs nécessaires (p.ex. Formation Etudes Phase 1/PK-PD). 
• Participation à des réunions avec le BAREC, CT-Collège, AFMPS, groupes de travail etc. et feedback interne aux collègues et membres.

Cette description de fonction n’est pas exhaustive et est susceptible d’évoluer en fonction des besoins de l'entité.

Qualifications et aptitudes requises

• Diplôme de pharmacien, vétérinaire, chimiste ou autre formation scientifique équivalente (Master)
• Une expérience dans les études cliniques est en plus.

Seules les candidatures dont le niveau de diplôme est en adéquation avec celui fixé dans l'offre d'emploi pourront être prises en considération.

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